第六屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會
解讀法規(guī)政策 洞悉市場趨勢 突破技術(shù)瓶頸 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2016年10月27-28日 | 中國，上海
第六屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會由Best Media主辦，支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、中國臺灣財團(tuán)法人生物中心等。本次大會繼續(xù)秉承了為醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)建交流平臺的傳統(tǒng)，探討的趨勢與發(fā)展機(jī)遇，國內(nèi)新型的給藥與制劑技術(shù)，國內(nèi)改良型新藥和創(chuàng)新藥發(fā)展側(cè)略。
自去年以來，國家發(fā)布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等在內(nèi)的一系列藥審政策，醫(yī)藥行業(yè)改革正式拉開序幕。在新的藥品分類改革大勢下，原分類下的仿制藥及“小三”失去了原有的吸引力，促使國內(nèi)實(shí)力企業(yè)紛紛將目光投向了改良型新藥；一致性評價席卷全國，并且其中關(guān)于允許“曲線救國”的規(guī)定也促使國內(nèi)的許多企業(yè)思考將產(chǎn)品走出。眾多周知，新藥研發(fā)是一項開發(fā)周期長、資金投入大、風(fēng)險性*的系統(tǒng)工程。從發(fā)現(xiàn)階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市，基本要10年時間。中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀怎樣？醫(yī)藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉(zhuǎn)型發(fā)展，搶占制高點(diǎn)？此次峰會直面“改良型新藥與創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題，把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng)新之路，深入探討新藥研發(fā)化路徑，追夢中國醫(yī)藥長遠(yuǎn)未來。
經(jīng)過多年的行業(yè)摸索,DDF Asia已經(jīng)成為亞太地區(qū)化藥領(lǐng)域給藥與制劑方面專業(yè)性zui高的會議。我們預(yù)計會有專家、學(xué)者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會，與會代表可以通過大會與同道們進(jìn)行專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的研究和動態(tài)的交流，以此來增進(jìn)彼此間的友誼，促進(jìn)雙方的合作。屆時，大會還將設(shè)立為期兩天獨(dú)立交流環(huán)節(jié)，為參會企業(yè)提供技術(shù)交流及戰(zhàn)略合作的機(jī)會！期待您的積極參會。
我們以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為使命，在經(jīng)過多年積累的基礎(chǔ)上，為了幫助更多的企業(yè)，我們在價格方面大幅讓利。真誠相邀，共商行業(yè)發(fā)展大計，共同譜寫中國醫(yī)藥行業(yè)更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。
五大參會理由:
·探討新藥研發(fā)法規(guī)、市場、技術(shù)趨勢
·30+ 來自、中國的演講嘉賓
·4 大熱點(diǎn)議題：的趨勢與發(fā)展機(jī)遇、前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化，國內(nèi)505(b)(2)和創(chuàng)新藥研發(fā)策略
·與200+來自中國藥企與亞太藥企的決策者互動交流
·2個分論壇+3個小組討論深入剖析新藥研發(fā)
會議熱點(diǎn)議題將涵蓋：
發(fā)展趨勢與機(jī)遇 |
▽ 給藥發(fā)展新趨勢- 進(jìn)展與展望 |
▽ 探討目前中國政策法規(guī)環(huán)境下的研發(fā)策略 |
▽ 如何區(qū)分給藥與制劑技術(shù)并選擇一個而獲取商業(yè)成功 |
▽ 小組討論： 通過商業(yè)合作促進(jìn)藥品研發(fā) |
前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化 |
▽ 前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化 |
▽ 關(guān)鍵制劑技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化概念和實(shí)踐 |
▽ 利用新技術(shù)來促進(jìn)藥物研發(fā) |
▽ 口服緩釋懸浮劑研發(fā)中的關(guān)鍵點(diǎn)：溶解度和穩(wěn)定性 |
▽ 結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)和胃滯留劑技術(shù)平臺：增加價值與商業(yè)成功的利弊 |
▽ 口服納米粒促進(jìn)藥物吸收的研究與應(yīng)用 |
▽ 為商業(yè)競爭優(yōu)勢和企業(yè)成功選擇理想與*的給藥系統(tǒng)平臺 |
會場一 改良型新藥/505b2 研發(fā)策 |
▽ 中美兩國市場改良型新藥的前景 |
▽ 識別一種可行的505b2 候選藥物的關(guān)鍵因素 |
▽ 口服緩釋液體制劑的設(shè)計、研發(fā)與生產(chǎn) |
▽ 小組討論 ：505b2 產(chǎn)品的研發(fā)策略 |
▽ 利用新劑型走505b2研發(fā)新路- - 案例分析 |
▽ 侵權(quán)與訴訟程序：專業(yè)研發(fā)應(yīng)該知道什么及如何避免潛在的法律訴訟 |
▽ 成功的505b2申請案例包含固定劑量復(fù)合制劑，改善藥物吸收，改變給藥途徑 |
▽ 穩(wěn)定性研究和臨床研究是否是505b2提交的限制因素 |
▽ 如何使改良型新藥通過臨床審批 |
會場二 新藥研發(fā)策略 |
▽ 原創(chuàng)新藥的研發(fā)概要和中國創(chuàng)新藥的研發(fā)思路和對策 |
▽ 新藥的成藥性評價策略 |
▽ 新藥研發(fā)：后期開發(fā)和早期篩查 |
▽ 小組討論：新藥研發(fā)：研發(fā)與商業(yè)合作 |
▽ 新藥研發(fā)：臨床前研究 |
▽ 新藥研發(fā)：臨床研究階段 |
▽ 法規(guī)評估來支持臨床研究 |
▽ 新藥研發(fā)：藥物化學(xué)、藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)和質(zhì)量控制 |
▽ 新藥研發(fā)：審查的監(jiān)管過程FDA是在行動還是在控制 |
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